CRO・SMO

CRO企業一覧と大手の選び方!どこがいいか公式データで比較

麗子先生
監修:麗子先生 製薬業界キャリアアドバイザー
schedule2026.07.09 update2026.07.17
CRO企業一覧と大手の選び方!どこがいいか公式データで比較

登場人物紹介

麗子先生
私立の名門大学薬学部卒、薬剤師免許を持つ製薬業界専門のキャリアアドバイザー。大手CROでCRAとして治験モニタリングの現場を経験したのち、外資系製薬企業でMSL・メディカルアフェアーズ・薬事のリーダーを歴任。現場と経営の両方を知る立場から「ファーマネクスト」を監修している。
優雅で的確、ときどき毒舌だが面倒見はよく、若手育成と業界のリアルな情報発信に力を注いでいる。

蓮(通称ひよこ)
地方国立大学薬学部卒、薬剤師免許を持つCRO勤務2年目のCRA(臨床開発モニター)。
出張やSDV対応に追われながら、治験の現場で日々奮闘中。慌てんぼうだが素直で吸収力が高く、麗子先生に鍛えられながら着実に成長している。

list目次
    • CRO(開発業務受託機関)ってたくさんあるけど、結局どこがいい会社なの…?
    • 大手CROの一覧と、規模の違いをまとめて知りたい
    • 求人サイトのランキングって、本当に中立なのかな…?

    CROへの転職や企業研究を始めると、こうした疑問にぶつかります。

    結論からいうと、CRO企業一覧を中立に見たいなら、日本CRO協会(JCROA)の正会員という公式名簿が出発点になります。
    求人サイトの順位ではなく、業界団体の名簿と各社の公開数値で見れば、ぶれない判断軸が手に入ります。

    この記事は、製薬・治験業界のキャリア情報を公開データと整合させて発信するファーマネクスト運営事務局がまとめています。

    この記事でわかることは、次のとおりです。

    • JCROA正会員10社の公式名簿と各社の正式名称
    • IQVIA・シミック・EPSなど大手CROの規模を公式数値で比較
    • 「どこがいいか」を事実ベースで見極める判断軸
    • CROで働く職種とCRA・CRCのキャリアパス

    読み終えるころには、ランキングの主観に振り回されず、自分に合うCROを事実で選ぶ視点が手に入ります。

    先生…! CROの一覧を調べるたびに、サイトごとに順位が違って、何を信じればいいか分からなくなるんです…!

    麗子先生

    あら、それは賢い迷い方ね。大丈夫よ、公式の名簿と公開データだけで選ぶ方法を、この記事で順番に教えてあげる。

    ※記事の要点は、以下のスライドでもサッと確認できます。

    CRO企業一覧の客観的な基準は日本CRO協会の正会員名簿

    一覧の起点は「公式名簿」に置く

    CRO企業一覧を調べるとき、最初に決めておきたいのが「どの基準で会社を並べるか」です。
    求人サイトのランキングは、掲載の都合や提携関係で順番が動くことがあり、中立とは限りません。
    そこでこの記事は、日本CRO協会(JCROA)の正会員という公式名簿を、一覧の出発点に置きます。

    JCROAは「日本で医薬品等の臨床試験および製造販売後調査等の依頼および管理にかかわる業務(受託業務)を委託者から受託するCRO企業からなる組織」です(出典: 日本CRO協会「協会概要」)。
    正式名称は「一般社団法人 日本CRO協会」で、設立は1994年9月です。
    業界団体が公開する名簿なので、特定サイトの主観が入りません。

    ただし、協会に加盟していないCROも存在します。
    そのため、この名簿は「日本の全CRO」ではなく「JCROA正会員」という範囲のリストとして読むのが正確です。
    この前提さえ押さえておけば、ランキングの恣意性に振り回されず、事実をもとに会社を見比べられます。

    なるほど…! ランキングを探すより先に、公式の名簿を起点にすればいいんですね…!

    麗子先生

    そういうこと。データは嘘をつかないわ。嘘をつくのは、いつも人間がつくった順位の方なの。

    CROは臨床試験を製薬企業から受託する開発業務受託機関

    CRO企業一覧を読み解く前に、CROがそもそも何をする会社かを押さえておきましょう。

    正直にいうと、CROが製薬会社と何が違うのか、まだふわっとしているんです…!

    麗子先生

    ふふ、いい質問ね。CROは製薬企業の開発業務を受け取って代行する会社よ。まずは規模と仕事の請け方から見ていきましょう。

    CROの定義と業界規模は受託売上2,168億円・CRA約6,888人

    CRO(開発業務受託機関)は、製薬企業などから医薬品開発の業務、とくに臨床試験(治験とは)に関わる業務を受け取り、代行・支援する会社です。
    業界全体の規模感は、日本CRO協会が毎年公表する年次業績報告で確認できます。

    2025年の集計値は、次のとおりです。

    • 会員会社の総売上高:2,168.3億円(前年より5.7%減少)
    • 医薬品業務の比率:88.1%
    • CRO総従業員数:17,076人
    • うちCRA(臨床開発モニター)(QC含む・臨床試験関連):6,888人

    (出典: 日本CRO協会「2025年 年次業績報告」会員28社集計)

    医薬品業務が88.1%を占める点から、CROの主戦場が医薬品開発であることがわかります。

    ここで注意したいのは、この数字が「協会会員28社の集計値」である点です。
    協会に加盟していないCROは含まれないため、業界全体の母数ではありません。

    それでも、公式に集計された数字は、規模を語るうえで確かな足場になります。
    求人サイトの推定値ではなく、業界団体の集計を使うことで、説明の根拠がはっきりします。

    委託形態は機能特化のFSPと一括受託のFSOの2種類

    CROへの業務の請け方は、大きく2種類に分かれます。
    日本製薬工業協会(製薬協)の資料では、製薬企業からCROへの委託範囲を、次のように整理しています。

    • FSP(Functional Service Provider)は、薬事・モニタリング・データマネジメント・解析など機能ごとに委託する形態
    • FSO(Full Service Outsourcing)は、試験単位やプロダクト単位の業務を全て1社に委託する形態

    (出典: 日本製薬工業協会 臨床評価部会 資料「製薬企業とCROの効果的な協業体制の構築」2016年9月。2016年資料掲載の定義だが、現在も業界標準として使われています)

    FSPでは、特定の機能を全て委託する場合もあれば、施設選定後のモニタリングだけを頼むといった、特定の時期や業務に限った委託もあります。
    一方のFSOは、開発の領域や試験のパッケージごとに、個別業務をまとめて任せる形です。

    たとえば、第III相試験全体のモニタリングから統計解析、最終報告書の作成までを1社に一括委託するイメージです。
    1試験を丸ごと預けられるので、依頼側の窓口はシンプルになります。

    この違いは、会社選びにそのまま効いてきます。
    ひとつの機能を深く磨くFSP中心の会社と、試験を丸ごと受けるFSO中心の会社では、働き方も身につくスキルも変わるからです。

    求人を見るときは、この委託形態を意識すると、会社の性格が読み取りやすくなります。

    CRO企業一覧はJCROA正会員の公式名簿で全体像をつかむ

    ここからが本題です。
    日本の主要なCROは、JCROAの正会員名簿で全体像をつかむのが、もっとも客観的なやり方です。

    いよいよ一覧ですね…! ぜんぶで何社くらいあるんでしょうか…!?

    麗子先生

    正会員は10社よ。賛助会員を含めると50社。まずは正会員10社を、公式の表記どおり押さえましょう。

    JCROA正会員10社の一覧(ArkMS・IQVIA・シミックほか)

    日本CRO協会の会員企業一覧に掲載されている正会員は10社です。
    公式ページの掲載順に、正式名称をそのまま並べると、次のようになります。

    掲載順会社名(正式名称)
    1ArkMS株式会社
    2IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
    3ICONクリニカルリサーチ合同会社
    4イーピーエス株式会社
    5株式会社インテリム
    6エイツーヘルスケア株式会社
    7株式会社エスアールディ
    8シミック株式会社
    9株式会社新日本科学PPD
    10パレクセル・インターナショナル株式会社

    (出典: 日本CRO協会「会員企業一覧」正会員・ページ掲載順)

    合同会社と株式会社の別まで、公式の表記どおりに記載しています。
    求人サイトの略称ではなく、業界団体の名簿に沿って並べることで、信頼できる一覧になります。
    この10社を起点に、各社の公式サイトで規模や事業内容を確認していくのが、遠回りに見えて確実な進め方です。

    協会非加盟のCROもあり「正会員」の範囲に注意

    JCROA正会員10社は、あくまで「協会に加盟している主要CRO」のリストです。
    日本にはこの名簿に載っていないCROも存在するため、「これが全CROだ」と読むのは誤りになります。

    会員数は、参照する資料によって次のように表示が分かれます。

    • 2025年 年次業績報告:会員46社(正会員10社・賛助会員36社)
    • 協会概要ページ:会員50社(正会員10社・賛助会員40社)

    (出典: 日本CRO協会「2025年 年次業績報告」「協会概要」いずれも)

    差の理由は、賛助会員の入退会と各ページの更新タイミングのズレにあります。
    参照する資料で賛助会員の数は変わりますが、正会員10社という核は両資料で共通しています。
    会社を比べるときは、この名簿を「網羅した全リスト」ではなく「信頼できる出発点」として使い、気になる会社は各社公式で個別に裏を取るのが安全です。

    名簿が全部じゃない、というのは見落としがちですね…!

    麗子先生

    そうよ。「一覧=全て」と思い込むと、優良誤認のもとになるの。範囲を正しく言葉にできる人が、結局いちばん失敗しないわ。

    大手CROはIQVIA・シミック・EPSが規模で先行

    大手3社を規模の事実で見る

    「cro 大手」を知りたいときは、規模や沿革といった事実ベースの指標で見るのが基本です。
    ここではIQVIA・シミック・EPSの3社を、公式数値でたどります。

    大手って、結局どこが大きいんですか…!?

    麗子先生

    規模の物差しは従業員数と売上高よ。順位を断定する前に、まずは各社の公式数字を並べてみましょう。

    IQVIAはグローバル約9.3万人・日本5,517名のデータ起点大手

    IQVIAは、世界最大級の規模を持つCROのひとつです。
    公式数値をまとめると、次のようになります。

    • 会社名:IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
    • 設立:1998年7月
    • 従業員数:グローバル約93,000名(100か国超で事業展開)/日本5,517名(2026年4月1日現在)
    • 強みキーワード:データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた開発支援

    (出典: IQVIA公式「About Us」「IQVIAジャパンについて」いずれも)

    日本の従業員数5,517名は、JCROAのCRA総数6,888人と並べてみると、日本のモニタリング体制のなかでも存在感が大きいことがうかがえます。
    IQVIA自身は、強みを「グローバルの先端知識と日本ローカルの深い知見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチ」と説明しています(出典: 同社公式)。

    主な受託形態は、公式の事業内容から見ると、機能特化のFSPと一括受託のFSOの双方に対応できる総合型です。
    グローバル試験を多く扱う会社なので、CRAとして働く場合は、国際共同治験や英語を使う場面に関わる機会が想定されます。

    シミックは1992年創業の日本初CROでグループ売上1,063億円

    シミック(CMIC)は、日本のCRO史を語るうえで外せない会社です。
    公式の数値は、次のとおりです。

    • 会社名:シミック株式会社(シミックグループ)
    • 設立:1985年3月14日(1992年に日本初のCROとして本格スタート)
    • 従業員数:7,761名(グループ全体)
    • 強みキーワード:日本初のCRO、CRO・SMOの両領域を先駆けて展開

    (出典: シミックグループ公式「会社概要」

    公式の沿革には「1996年 日本で最初にCRC業務を開始」とあり、CRO・SMOの両面で先駆けだったことがわかります。
    グループ全体の売上高は106,355百万円(約1,063億円規模)、資本金は5,000万円と公開されています(出典: 同社公式)。

    主な受託形態は、公式が掲げる開発全工程のカバー範囲から見ると、FSP・FSOのどちらの受託にも対応する総合型といえます。
    日本発の開発案件が多い国内最大手級のため、CRAとして国内治験の経験を幅広く積みやすい環境が想定されます。

    EPSはモニタリングから薬事申請まで一貫する3,303名規模

    EPS(イーピーエス)は、開発支援を幅広くカバーするCROです。
    公式の数値を整理すると、次のようになります。

    • 会社名:イーピーエス株式会社
    • 設立:2014年7月
    • 従業員数:3,303名(2025年10月1日現在)
    • 強みキーワード:モニタリングから薬事申請まで開発の各工程に対応

    (出典: イーピーエス株式会社 公式「会社概要」

    公式サイトの事業内容には、CRA業務(モニタリング)、データマネジメント業務、統計解析業務、安全性情報対応業務、薬事申請支援業務などが並びます。
    試験の企画支援から申請支援まで、開発の各工程に対応している点が特徴です。

    主な受託形態は、機能ごとの業務(FSP型業務)を幅広く持つため、FSP中心の受託に強みがあり、一括受託にも対応できます。
    モニタリングから薬事申請まで社内に機能がそろうので、CRAとして働きながら周辺業務への理解を広げやすい環境です。

    CROのどこがいいかは事実ベースの指標で見極める

    「どこがいいか」は事実指標で見極める

    「どこがいいか」を口コミだけで決めると、評価が人によって揺れてしまいます。
    この指標については、以下の動画でも詳しく解説されています。

    事実指標で見極めるための軸は、以下の4点です。

    • 規模(売上高・従業員数)で事業の体力をはかる
    • 上場区分やJCROA正会員かどうかで安定性を見る
    • FSP型かFSO型か、得意な開発領域が自分の経験と合うか
    • 年収やキャリアは口コミでなく公開データで確認する

    「優良企業」って書いてあると、つい鵜呑みにしちゃうんです…!

    麗子先生

    その気持ちは分かるわ。でも「優良」に公式の定義はないの。だからこそ、自分で測れる指標を持つことが大事なのよ。

    規模・上場区分・JCROA正会員かで事業の安定性を見る

    会社の安定性は、主観ではなく外から確認できる指標で見るのが基本です。
    チェックしたい安定性の指標は、次の3点です。

    • 規模:売上高・従業員数を各社公式や開示資料で確認する(事業の体力の目安)
    • 業界内の位置づけ:JCROA正会員かどうかで確認する(非加盟でも実績あるCROはある)
    • 上場区分:上場企業は法定開示で財務・従業員状況を確認できる

    正会員10社は業界団体の名簿に掲載されているため、業界内での位置づけを確認する手がかりになります。
    ただし前述のとおり、非加盟でも実績のあるCROは存在するので、加盟の有無だけで優劣を決めないことが大切です。

    上場企業の情報は、実際に開いて確かめられます。
    有価証券報告書はEDINET(金融庁)で無料検索でき、「従業員の状況」の平均年間給与と平均勤続年数が安定性の目安になります。
    こうした公開情報を組み合わせれば、「なんとなく良さそう」ではなく、数字に裏づけられた安定性の判断ができます。

    FSP型かFSO型か、得意な開発領域を自分の経験と照らす

    安定性の次に見たいのが、働き方と専門性の相性です。
    ここで効いてくるのが、先に説明したFSPとFSOの違いです。
    どちらのタイプがどんな人に向くかを整理すると、次のようになります。

    タイプ向いている人
    FSP中心の会社モニタリングなど特定の機能を深く極めたい人/専門性を磨きたい人
    FSO中心の会社開発全体を見渡したい人/幅広い工程を経験したい人

    どちらが良い・悪いではなく、自分がどんなキャリアを描きたいかで相性が変わります。

    得意な開発領域も、照らし合わせたいポイントです。
    領域経験の有無は、試験の進行スピードにも直結します。

    自分が関わりたい疾患領域と、会社の実績が重なっているかを公式情報で確認しておくと、入社後のギャップを減らせます。
    委託形態と領域、この2軸を自分の経験と並べて見ると、「どこがいいか」が自分基準で見えてきます。

    「優良企業」の断定は避け、年収やキャリアは一次データで確認

    最後に、評価のしかたそのものに注意が必要です。
    「優良企業」という言葉には、公式の客観的な定義がありません。
    人によって基準が違うため、断定すると優良誤認につながりかねません。

    特に年収は、口コミ集計サイトの推定値で判断しないことをおすすめします。
    上場CROであれば、有価証券報告書の「平均年間給与」など、一次データで確認できるからです。
    公開された数字を見れば、同じ土俵で各社を比べられます。

    キャリアの見通しも同じです。
    業界全体の規模感は、CRA6,888人やCRO総売上2,168億円といった公式統計でつかめます(出典: 日本CRO協会「2025年 年次業績報告」)。
    評判の良し悪しを誰かの主観に預けるのではなく、自分で一次データを開いて確かめる。
    この習慣が、後悔の少ない会社選びにつながります。

    CROで働く職種とCRA・CRCのキャリアパス

    CROで働く職種とキャリアパス

    会社一覧を理解したら、次は「そこで働く自分」を具体的に思い描く番です。
    CROで働く職種と、CRA・CRCのキャリアパスを整理しておきましょう。

    CROで働くって、やっぱりCRAが中心になるんですか…!?

    麗子先生

    ええ。CROの主役はCRAよ。よく混同されるCRCとの違いから、丁寧に押さえていきましょう。

    CROはCRAで製薬企業側、SMOはCRCで医療機関側を支援

    CROとよく混同されるのが、SMO(治験施設支援機関)です。
    両者は支援する相手も、所属する職種も異なります。
    公式の定義をもとに整理すると、次のようになります。

    項目CRO(開発業務受託機関)SMO(治験施設支援機関)
    支援する側製薬企業側医療機関側
    主な職種CRA(臨床開発モニター)CRC(治験コーディネーター)
    主な業務モニタリング・データ解析・申請書類作成治験事務局・IRB支援・被験者対応

    (出典: 日本CRO協会「CROが提供するサービス」日本SMO協会「SMOの役割と主な業務」いずれも)

    CROは製薬企業から開発業務を受託し、CRAが複数の医療機関を訪問してモニタリングを担います。
    SMOは医療機関と契約し、CRC(治験コーディネーター)が治験事務局やIRBの支援、被験者対応を行います。
    同じ治験に関わりながら、立つ位置が逆だと理解しておくと、求人を見たときに迷いません。

    ▶ CROとSMOの違いをさらに詳しく見る(記事URL確定後に設置)

    未経験や看護師・薬剤師など元職種からCROへ転職する道

    CROやSMOの仕事には、医療系の元職種から移ってくる人が少なくありません。
    看護師・薬剤師・臨床検査技師・管理栄養士など、治験や医療の現場経験を活かせる職種が、CRAやCRCへの転職ルートになっています。

    たとえば看護師の臨床経験は、被験者対応や医療機関とのやり取りで強みになります。
    薬剤師の薬の知識は、CRAのモニタリング業務や安全性情報の理解に結びつきます。

    入社後のキャリアも、業界内で横に広げていく道があります。
    CROでの代表的なキャリアパスを、目安の年数とあわせて整理すると、次のようになります。

    現職種ステップアップ先目安年数
    CRAリードCRA3〜5年
    リードCRAプロジェクトマネージャー/薬事(RA)+2〜3年
    CRCCRA2〜3年

    ※年数は各社公開求人票および日本CRO協会発行資料をもとにした編集部試算の目安で、個人の経験・配属により大幅に前後します。

    ただし、ここで紹介できるのは一般的な傾向までです。
    自分の経歴がどの職種に向くか、どのCROなら経験を評価してもらえるかは、求人や統計だけでは見えにくい部分があります。

    元職種の経験を、次の一歩にどうつなげるかを一緒に言語化すると、進む方向が定まります。

    よくある質問(FAQ)

    CROはどこがいい会社ですか。

    「優良」に公式の客観的な定義はないため、どこが一番とは断定できません。
    規模(売上高・従業員数)、上場区分、JCROA正会員かどうか、得意な開発領域、公開されている年収などの事実指標を組み合わせ、自分の経験や希望に合う会社を選ぶのがおすすめです(出典: 日本CRO協会 会員名簿、各社公式)。

    日本の大手CROはどこですか。

    規模の事実で見ると、IQVIA(グローバル約93,000名)、シミック(日本初のCRO・グループ売上1,063億円規模)、EPS(従業員3,303名)などが代表的です(出典: 各社公式)。
    ただし決算期や事業範囲が異なるため、単純な順位の断定はしていません。

    CRO企業一覧は何社ありますか。

    日本CRO協会の正会員は10社です(2026-06時点の公式表示。賛助会員を含めると50社)。
    ただし協会に加盟していないCROも存在するため、この名簿は「日本の全CRO」ではない点に注意してください(出典: 日本CRO協会「協会概要・会員企業一覧」)。

    CROとSMOの違いは何ですか。

    CROは製薬企業側を支援し、CRA(臨床開発モニター)が在籍してモニタリングなどを担います。
    SMOは医療機関側を支援し、CRC(治験コーディネーター)が在籍して被験者対応や治験事務局の業務を行います(出典: 日本CRO協会日本SMO協会)。

    同じ治験に関わりながら、支援する相手が逆だと覚えておくと整理しやすいです。

    まとめ:CRO企業一覧は公式名簿と事実指標で選ぶ

    CRO企業一覧を見るときに大切なのは、求人サイトの順位ではなく、公式の名簿と事実指標を起点にすることです。
    この記事の要点を振り返ります。

    • 一覧の基準は、日本CRO協会の正会員10社という公式名簿に置く
    • 大手はIQVIA・シミック・EPSなどを、規模や沿革の事実で比べる
    • 「どこがいいか」は、規模・上場区分・委託形態・公開年収で見極める
    • 年収やキャリアは口コミでなく、一次データで確認する

    「優良企業」を誰かの主観で決めるのではなく、自分の軸で会社を測る。
    その姿勢が強いほど、入社後のギャップは減っていきます。

    ここまで読んで、ランキングに頼らなくていいんだって分かってきました…!

    麗子先生

    そういうことよ。

    麗子先生
    麗子先生

    製薬・治験業界専門のキャリアアドバイザー。未経験からのCRA/CRC転職支援を得意とし、現場目線のアドバイスをお届けします。